Delcath meldet erste Behandlungen mit CHEMOSAT in Deutschland

Als zweites Training Center in Europa behandelt das Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität in Frankfurt Patienten mit dem Delcath Hepatic CHEMOSAT® Delivery System

NEW YORK/MÜNCHEN, 28. Februar, 2012 - Delcath Systems Inc. (NASDAQ: DCTH) gibt bekannt, dass die ersten Patienten in Deutschland mit dem Delcath Hepatic CHEMOSAT® Delivery System am Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt behandelt werden. Die Johann Wolfgang Goethe-Universität mit Sitz in Frankfurt am Main zählt zu den führenden europäischen Krebstherapie- und Forschungszentren. Die Behandlungen sind Teil der Einführungs- und Qualifizierungsvereinbarung, die das Unternehmen mit dem Krankenhaus im Dezember 2011 angekündigt hat.

Zwei Patienten, die an inoperabler leberbetonten Metastasierung (in einem Fall von Hautkrebs; im anderen Fall von Brustkrebs) leiden, wurden mit den CHEMOSAT-Verfahren therapiert. Die Behandlungen verliefen erfolgreich und ohne verfahrensbezogene Komplikationen.

Dr. Thomas J. Vogl, Direktor des Instituts für Diagnostische und Interventionelle Radiologie an der Johann Wolfgang Goethe-Universität berichtet: "Diese Technologie hat signifikantes Potenzial, um Krebs in der Leber zu kontrollieren. Wir freuen uns, das erste Krebszentrum in Deutschland zu sein, das diese wichtige Behandlungsoption für Patienten bietet. Zudem sind wir bestrebt, die Rolle des Verfahrens bei der Behandlung von multiplen Tumorarten einschließlich Brustkrebs weiter zu untersuchen."

"Die Zusammenarbeit von Delcath mit dem Johann Wolfgang Goethe-Universität verstärkt das Potential von CHEMOSAT ", erläutert Eamonn P. Hobbs, President & CEO von Delcath. "Wir haben kürzlich unsere ersten Patienten in Mailand behandelt und werden die Therapiemöglichkeiten mit CHEMOSAT in Europa weiter ausbauen. Die Eröffnung dieses weiteren CHEMOSAT-Behandlungszentrums sowie die Therapie von Patienten in dem größten Markt auf dem europäischen Kontinent ist ein weiterer wichtiger Schritt zur Marktreife unserer Technologie."

Über die Johann Wolfgang Goethe-Universität
Das Klinikum der J.W. Goethe-Universität Frankfurt am Main, gegründet im Jahr 1914, zählt zu den führenden Universitätskliniken Deutschlands. Der enge Bezug zur Wissenschaft - Klinikum und Fachbereich Medizin betreiben zusammen 25 Forschungsinstitute - sichert den Patientinnen und Patienten eine zeitnahe Umsetzung neuer Erkenntnisse in die therapeutische Praxis. Jährlich werden 47.200 stationäre und 220.000 ambulante Patienten betreut.
Besondere interdisziplinäre Kompetenz besitzt das Universitätsklinikum unter anderem auf den Gebieten der Neurowissenschaften, Onkologie und kardiovaskulären Medizin.

The Private Securities Litigation Reform Act of 1995 provides a safe harbor for forward-looking statements made by the Company or on its behalf. This news release contains forward-looking statements, which are subject to certain risks and uncertainties that can cause actual results to differ materially from those described. Factors that may cause such differences include, but are not limited to, uncertainties relating to: the future use and adoption of the CHEMOSAT system by the J.W. Goethe University Hospital, patient outcome resulting from treatment with the CHEMOSAT system, future initial launch and training agreements with other cancer centers in Europe, CE Marking for the Generation Two system and the timing of our commercial launch in Europe, the time required to build inventory and establish commercial operations in Europe, adoption, use and resulting sales, if any, for the Hepatic CHEMOSAT delivery system in the EEA, our ability to successfully commercialize the chemosaturation system and the potential of the chemosaturation system as a treatment for patients with terminal metastatic disease in the liver, acceptability of the Phase III clinical trial data by the FDA, our ability to address the issues raised in the Refusal to File letter received from the FDA and the timing of our re-submission of our NDA, re-submission and acceptance of the Companys NDA by the FDA, approval of the Companys NDA for the treatment of metastatic melanoma to the liver, adoption, use and resulting sales, if any, in the United States, approval of the current or future chemosaturation system for other indications, actions by the FDA or other foreign regulatory agencies, our ability to obtain reimbursement for the CHEMOSAT system, our ability to successfully enter into distribution and strategic partnership agreements in foreign markets and the corresponding revenue associated with such foreign markets, uncertainties relating to the results of research and development projects and future clinical trials, and uncertainties regarding our ability to obtain financial and other resources for any research, development and commercialization activities. These factors, and others, are discussed from time to time in our filings with the Securities and Exchange Commission. You should not place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date they are made. We undertake no obligation to publicly update or revise these forward-looking statements to reflect events or circumstances after the date they are made.
Über Delcath Systems
Delcath Systems Inc. ist ein auf Onkologie spezialisiertes Pharma-und Medizintechnik-Unternehmen. Das proprietäre System von Delcath ist ein Verfahren, das mittels Chemosaturation hochdosierte Chemotherapeutika und andere therapeutische Mittel gezielt in die erkrankten Organe oder Körperregionen verabreicht, während gleichzeitig die systemischen Nebenwirkungen dieser Stoffe unter Kontrolle gehalten werden. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Behandlung von primärem und metastatischem Leberkrebs. Im Jahr 2010 hat Delcath eine Phase-III-Studie zum metastasierenden Melanom abgeschlossen sowie vor kurzem eine mehrarmige Phase-II-Studie zur Therapie anderer Leberkrebserkrankungen. Das Unternehmen erhielt die Genehmigung zur CE-Kennzeichnung für das Hepatic CHEMOSAT Delivery System im April 2011. Das Unternehmen hat die FDA-Zulassung für den kommerziellen Verkauf seines Systems in den Vereinigten Staaten noch nicht erhalten. Weitere Informationen stehen auf der Webseite von Delcath Systems zur Verfügung unter: http://www.delcath.com/
Delcath Systems / BlissHealth
Julie A. Johnson
810 Seventh Avenue, Suite 3505
NY 10019 New York
++1 503-883-9103
www.delcath.com

Pressekontakt:
HBI Helga Bailey GmbH
Kevin Schmider
Stefan-George-Ring 2
81929 München
kevin_schmider@hbi.de
089 - 99 38 87 - 47
http://www.hbi.de

Als zweites Training Center in Europa behandelt das Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität in Frankfurt Patienten mit dem Delcath Hepatic CHEMOSAT® Delivery System

NEW YORK/MÜNCHEN, 28. Februar, 2012 - Delcath Systems Inc. (NASDAQ: DCTH) gibt bekannt, dass die ersten Patienten in Deutschland mit dem Delcath Hepatic CHEMOSAT® Delivery System am Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt behandelt werden. Die Johann Wolfgang Goethe-Universität mit Sitz in Frankfurt am Main zählt zu den führenden europäischen Krebstherapie- und Forschungszentren. Die Behandlungen sind Teil der Einführungs- und Qualifizierungsvereinbarung, die das Unternehmen mit dem Krankenhaus im Dezember 2011 angekündigt hat.

Zwei Patienten, die an inoperabler leberbetonten Metastasierung (in einem Fall von Hautkrebs; im anderen Fall von Brustkrebs) leiden, wurden mit den CHEMOSAT-Verfahren therapiert. Die Behandlungen verliefen erfolgreich und ohne verfahrensbezogene Komplikationen.

Dr. Thomas J. Vogl, Direktor des Instituts für Diagnostische und Interventionelle Radiologie an der Johann Wolfgang Goethe-Universität berichtet: "Diese Technologie hat signifikantes Potenzial, um Krebs in der Leber zu kontrollieren. Wir freuen uns, das erste Krebszentrum in Deutschland zu sein, das diese wichtige Behandlungsoption für Patienten bietet. Zudem sind wir bestrebt, die Rolle des Verfahrens bei der Behandlung von multiplen Tumorarten einschließlich Brustkrebs weiter zu untersuchen."

"Die Zusammenarbeit von Delcath mit dem Johann Wolfgang Goethe-Universität verstärkt das Potential von CHEMOSAT ", erläutert Eamonn P. Hobbs, President & CEO von Delcath. "Wir haben kürzlich unsere ersten Patienten in Mailand behandelt und werden die Therapiemöglichkeiten mit CHEMOSAT in Europa weiter ausbauen. Die Eröffnung dieses weiteren CHEMOSAT-Behandlungszentrums sowie die Therapie von Patienten in dem größten Markt auf dem europäischen Kontinent ist ein weiterer wichtiger Schritt zur Marktreife unserer Technologie."

Über die Johann Wolfgang Goethe-Universität
Das Klinikum der J.W. Goethe-Universität Frankfurt am Main, gegründet im Jahr 1914, zählt zu den führenden Universitätskliniken Deutschlands. Der enge Bezug zur Wissenschaft - Klinikum und Fachbereich Medizin betreiben zusammen 25 Forschungsinstitute - sichert den Patientinnen und Patienten eine zeitnahe Umsetzung neuer Erkenntnisse in die therapeutische Praxis. Jährlich werden 47.200 stationäre und 220.000 ambulante Patienten betreut.
Besondere interdisziplinäre Kompetenz besitzt das Universitätsklinikum unter anderem auf den Gebieten der Neurowissenschaften, Onkologie und kardiovaskulären Medizin.

The Private Securities Litigation Reform Act of 1995 provides a safe harbor for forward-looking statements made by the Company or on its behalf. This news release contains forward-looking statements, which are subject to certain risks and uncertainties that can cause actual results to differ materially from those described. Factors that may cause such differences include, but are not limited to, uncertainties relating to: the future use and adoption of the CHEMOSAT system by the J.W. Goethe University Hospital, patient outcome resulting from treatment with the CHEMOSAT system, future initial launch and training agreements with other cancer centers in Europe, CE Marking for the Generation Two system and the timing of our commercial launch in Europe, the time required to build inventory and establish commercial operations in Europe, adoption, use and resulting sales, if any, for the Hepatic CHEMOSAT delivery system in the EEA, our ability to successfully commercialize the chemosaturation system and the potential of the chemosaturation system as a treatment for patients with terminal metastatic disease in the liver, acceptability of the Phase III clinical trial data by the FDA, our ability to address the issues raised in the Refusal to File letter received from the FDA and the timing of our re-submission of our NDA, re-submission and acceptance of the Companys NDA by the FDA, approval of the Companys NDA for the treatment of metastatic melanoma to the liver, adoption, use and resulting sales, if any, in the United States, approval of the current or future chemosaturation system for other indications, actions by the FDA or other foreign regulatory agencies, our ability to obtain reimbursement for the CHEMOSAT system, our ability to successfully enter into distribution and strategic partnership agreements in foreign markets and the corresponding revenue associated with such foreign markets, uncertainties relating to the results of research and development projects and future clinical trials, and uncertainties regarding our ability to obtain financial and other resources for any research, development and commercialization activities. These factors, and others, are discussed from time to time in our filings with the Securities and Exchange Commission. You should not place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date they are made. We undertake no obligation to publicly update or revise these forward-looking statements to reflect events or circumstances after the date they are made.
Über Delcath Systems
Delcath Systems Inc. ist ein auf Onkologie spezialisiertes Pharma-und Medizintechnik-Unternehmen. Das proprietäre System von Delcath ist ein Verfahren, das mittels Chemosaturation hochdosierte Chemotherapeutika und andere therapeutische Mittel gezielt in die erkrankten Organe oder Körperregionen verabreicht, während gleichzeitig die systemischen Nebenwirkungen dieser Stoffe unter Kontrolle gehalten werden. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Behandlung von primärem und metastatischem Leberkrebs. Im Jahr 2010 hat Delcath eine Phase-III-Studie zum metastasierenden Melanom abgeschlossen sowie vor kurzem eine mehrarmige Phase-II-Studie zur Therapie anderer Leberkrebserkrankungen. Das Unternehmen erhielt die Genehmigung zur CE-Kennzeichnung für das Hepatic CHEMOSAT Delivery System im April 2011. Das Unternehmen hat die FDA-Zulassung für den kommerziellen Verkauf seines Systems in den Vereinigten Staaten noch nicht erhalten. Weitere Informationen stehen auf der Webseite von Delcath Systems zur Verfügung unter: http://www.delcath.com/
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